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YY/T1842.1 - 2022是中华人民共和国医药行业标准，对应于国际标准ISO18250 - 1:2018，规定了医用贮液容器输送系统用连接件的通用要求和通用试验方法，适用于预期应用于胃肠道、神经和血管内等方面的贮液容器连接件：

检测项目

应力开裂检测：旨在评估医用贮液容器输送系统用连接件在特定力学条件下的耐久性和可靠性，确保其在使用过程中不会发生应力开裂现象，从而保障患者的安全和治疗效果。

抗轴向负载分离测试：验证连接件在轴向力作用下的稳定性，确保其在正常使用和操作过程中不会因轴向力而分离。

泄漏测试：包括正压液体泄漏与负压空气泄漏，防止贮液容器内液体泄漏，避免因泄漏而导致的医疗风险。

抗旋开扭矩分离测试：测试连接件抵抗扭矩分离的能力，保证连接件在受到扭矩作用时不会轻易分离。

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抗过载（滑丝）测试：确保连接件在极限扭矩下不损坏螺纹或锁定结构，维持连接件的正常使用。

旋开分离测试：针对可移动或旋转螺纹锁定连接件和固定螺纹锁定连接件的特定测试，检验其能否按要求断开。

测试原理

通过精确控制压力、力和扭矩的施加，模拟连接件在实际使用中的受力情况。利用高精度传感器和数据采集系统，实时监测并记录测试过程中的各项参数变化，从而准确评估连接件的性能是否符合标准要求。

通用技术特点

操作系统与控制：通常嵌入高效的操作系统，具备安全、持久耐用的特点。采用触摸屏控制，操作简便，数据显示直观。

功能拓展：可通过调换专属定制夹具，拓展多种测试项目，以满足不同类型连接件的测试需求。

数据处理与报告：能够自动生成测试报告，可个性化输入生产单位、批次等信息以获取原始生产报告。部分还配备机载打印机，可快速打印测试结果。

安全保障：实时显示测试加压值，具备过载自动断电、断电自动存储功能，采用多级密码保障信息安全可靠。

发布于：浙江省